FDA waxay ogolaatay barnaamijka EVO Visian® ICL, Hadda waxay timaaddaa Utah

Haddii aad ka daashay la tacaalidda myopia iyo xidhiidhka joogtada ah ama xidhiidhka indhaha, EVO Visian ICL™ (STAAR® Qalliinka Phakic ICL ee Myopia iyo Astigmatism) waxa laga yaabaa inay noqoto waxa aad sugaysay, iyo ka dib in ka badan labaatan sannadood US, ugu dambeyntii waa laga heli karaa Utah ee Hoopes Vision.
Markay ahayd Maarso 28, 2022, Shirkadda Qalliinka ee STAAR, oo ah hormuudka soo-saareyaasha muraayadaha la tallaali karo, ayaa ku dhawaaqday war-saxaafadeed in Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA) ay ansixiyeen EVO/EVO+ Visian® La-maqlaanka Collamer® Lens (EVO) sidii Myopia badbaado leh. leh ama aan lahayn astigmatism iyo daawaynta waxtarka leh ee Maraykanka
"In ka badan 1 milyan oo muraayadaha EVO ah ayaa lagu rakibay dhakhaatiir meel ka baxsan Maraykanka, iyo 99.4% bukaannada EVO ee sahanku waxay sheegeen inay mar kale mari doonaan qalliin," ayuu yiri Caren Mason, madaxweynaha iyo madaxa STAAR Qalliinka.
"Iibinta muraayadaha EVO ee ka baxsan Maraykanka ayaa kordhay 51% sanadka 2021, in ka badan labanlaab tan iyo 2018, taas oo ka tarjumaysa doorashada sii kordheysa ee bukaannada iyo la-hawlgalayaasha dhakhaatiirta qalliinka ee EVO oo ah ikhtiyaarka qaaliga ah ee sixitaanka iyo xalalka waaweyn."

Qalabka Ka Saaridda Muraayadaha La Xiriira

Qalabka Ka Saaridda Muraayadaha La Xiriira
Habkan saxda ah ee saxda ah ee saxda ah ee isla maalintaas ayaa lagu dhameyn karaa qiyaastii 20-30 daqiiqo. Ma aha oo kaliya habsocodka degdega ah oo aan xanuun lahayn, EVO ICL waxay leedahay faa'iido waqti soo kabasho degdeg ah, looma baahna muraayadaha indhaha iyo muraayadaha, iyo hagaajinta. Fogaanta iyo aragtida habeenkii ku dhawaad ​​​​habeenkii - dad badan oo ka niyad jabay muraayadaha indhaha ama muraayadaha, riyo ayaa rumowday.
Myopia, oo sidoo kale loo yaqaano "aragti dhow", waa mid ka mid ah xaaladaha ugu badan ee aragga adduunka oo dhan, halkaas oo qofku uu si cad u arki karo walxaha u dhow, laakiin walxaha fog ayaa u muuqda kuwo dhuuban. Sida laga soo xigtay Machadka Qaranka ee Indhaha (NEI), "daraasaadyo badan ayaa soo jeedinaya in baahsanaanta myopia ayaa ku sii kordheysa Maraykanka iyo adduunka oo dhan, cilmi-baarayaashuna waxay filayaan in isbeddelkani uu sii socdo tobanaan sano ee soo socda."
Myopia waxay dhacdaa marka indhihiisu ay aad uga koraan xagga hore ilaa dhabarka, taasoo keenta iftiinku inuu dib u leexiyo ama "laabto" si qalad ah. Qiyaastii 41.6 boqolkiiba dadka Maraykanka ah ayaa ah kuwo aragti dhow, "laga soo bilaabo 25 boqolkiiba 1971," warbixinta NEI ayaa tiri.
STAAR Qalliinka ayaa qiyaaseysa in 100 milyan oo qaangaar oo Mareykan ah oo da'doodu u dhaxayso 21 iyo 45 laga yaabo inay u tartamaan EVO, muraayad si wanaagsan loo dulqaadan karo oo saxaysa aragtida fogaanta qofka, taasoo u oggolaanaysa inay arkaan walxo ka fog fog.
Muraayadaha EVO Visian waxaa sidoo kale loo yaqaannaa "Lenses Collamer® La qabadsi karo" , xasiloon, dabacsanaan iyo biocompatible. Collamer waxa uu leeyahay taariikh lagu guulaysto isticmaalka indhaha indhaha caalamka oo dhan waxana uu caddeeyey in uu yahay maaddada muraayadda indhaha ee raaxada leh oo waxtar leh.
Kahor qalliinka EVO Visian ICL, takhtarkaagu wuxuu sameyn doonaa baaritaanno isdaba joog ah si loo cabbiro sifooyinka gaarka ah ee ishaada. Isla markiiba qalliinka ka hor, dhakhtarkaagu wuxuu isticmaali doonaa dhibcaha indhaha si uu u kala saaro ardaydaada oo uu u kabuubiyo indhahaaga. Marka xigta, lenska EVO ICL ayaa noqon doona laalaabtay oo la geliyey dalool yar oo ku yaal limbus-ka cornea.

Qalabka Ka Saaridda Muraayadaha La Xiriira

Qalabka Ka Saaridda Muraayadaha La Xiriira
Ka dib marka la geliyo muraayadda, dhakhtarku wuxuu samayn doonaa wax kasta oo isbeddel ah oo lagama maarmaanka ah si loo hubiyo meelaynta saxda ah ee muraayadda. muraayadda ayaa si adag loo dhigi doonaa gadaasha iris (qaybta midabka leh ee isha) iyo hore ee muraayadda dabiiciga ah. rakiban, adiga iyo kuwa kale ma arki kartaan, iyo muraayad jilicsan oo dabacsan ayaa si raaxo leh ugu habboon ishaada dabiiciga ah.
In ka badan 20 sano, lenses Collamer ee STAAR ee la tallaali karo ayaa ka caawinaya bukaanada inay gaaraan aragti wanaagsan, iyagoo ka xoreynaya muraayadaha iyo muraayadaha indhaha, ugu dambeyntii, EVO ICL waxay heshay oggolaanshaha FDA ee bukaannada Mareykanka
"Waxaan ku faraxsanahay inaan EVO siino dhakhaatiirta qalliinka Mareykanka iyo bukaannada raadinaya ikhtiyaar la xaqiijiyay oo loogu talagalay muraayadaha tayada sare leh, muraayadaha indhaha, ama hagaajinta aragga laysarka," ayuu yiri Scott D. Barnes, MD, Madaxa Caafimaadka ee Qalliinka STAAR.Ku dhawaaqista maanta ayaa si gaar ah muhiim u ah, Sababtoo ah faafitaanka cudurka 'myopia' ayaa si degdeg ah u kordhaya, taxaddarrada COVID waxay caqabado dheeraad ah u yihiin kuwa xirta muraayadaha iyo/ama muraayadaha indhaha.
"EVO waxay ku dartay qalab muhiim ah dhakhaatiirta indhaha ee raadinaya inay caawiyaan hagaajinta tayada nolosha bukaanka.Si ka duwan LASIK, lenses EVO ayaa lagu daraa isha bukaanka iyada oo loo marayo nidaam qalliin oo degdeg ah, iyada oo aan loo baahnayn in laga saaro unugyada corneal.Intaa waxaa dheer, haddii la rabo, takhaatiirta ayaa laga saari karaa muraayadaha EVO.Natiijadii tijaabadeenii caafimaad ee dhowaan ka dhacday Mareykanka waxay la socotaa in ka badan hal milyan oo lenses EVO ah oo lagu tallaalay adduunka oo dhan."
EVO waa ikhtiyaarka sixitaanka aragga ee FDA-ansixisay ee bukaannada maskaxda leh ee qaba astigmatism ama aan lahayn astigmatism kuwaas oo doonaya in ay meesha ka saaraan baahida muraayadaha ama muraayadaha indhaha. Waxay u badan tahay in EVO aysan ku habboonayn kuwa maray LASIK, maadaama habka aan loo dhisin hab badbaado leh oo loogu talagalay bukaannada taariikhda cudurka indhaha.
Diyaar ma u tahay inaad ku noolaato nolol buuxda? Si aad u ogaato in barnaamijka EVO ICL uu kugu habboon yahay, fadlan la xidhiidh Hoopes Vision si aad u ballansato la-talinta VIP-da. Hoopes Vision, bukaanku waxay ku raaxaystaan ​​rikoor badbaado oo heer sare ah iyo natiijooyin la xaqiijiyay, iyagoo ka mahadcelinaya sida ay u shaqeeyaan. Samee wax kasta oo ay awoodaan si ay u saxaan aragga ugu fiican oo la awoodi karo oo ay gaaraan bukaannada leh miisaaniyado kala duwan.


Waqtiga boostada: May-21-2022